藥品冷鏈物流質(zhì)量管理人員須知

藥品冷鏈物流運(yùn)作的企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門和配備專職質(zhì)量管理人員,確保藥品冷鏈物流質(zhì)量管理工作有效開展。為了保證人員能勝任藥品冷鏈物流質(zhì)量管理工作，藥品冷鏈物流相關(guān)法規(guī)對包括藥品冷鏈管理在內(nèi)的專職質(zhì)量人員崗位資質(zhì)做了明確要求。藥品冷鏈物流企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)有質(zhì)量管理部門，應(yīng)制訂有質(zhì)量管理部門的職責(zé)和質(zhì)量管理崗位職責(zé)。質(zhì)量管理人員主要包括質(zhì)量管理崗位和質(zhì)量驗(yàn)收崗位。

《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》要求藥品冷鏈物流企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。“在職在崗”指的是藥品冷鏈物流企業(yè)在冊員工在工作時(shí)間內(nèi)，履行規(guī)定的工作崗位職責(zé)，如藥品儲存運(yùn)輸企業(yè)需有驗(yàn)收崗位，如單冷鏈運(yùn)輸企業(yè)可不設(shè)驗(yàn)收員崗位。以下幾種情形不得兼職:

1、藥品冷鏈物流企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員均屬于質(zhì)量管理人員，不得互相兼職，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人不得兼質(zhì)量管理員，以保證人崗相配、層級相接和職責(zé)相當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理責(zé)任的有效落實(shí):

2、藥品冷鏈物流企業(yè)質(zhì)量管理和驗(yàn)收職能應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立崗位和配置人員，不得瓦相兼職；

3、藥品冷鏈物流質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，如采購、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、信息管理等工作。

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